Arzneimittelbehörde

Corona-Impfung in den USA: Impfstoff von Biontech/Pfizer erhält reguläre Zulassung

Impfung
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Die Mitarbeiterin eines mobilen Impfteams zieht den Impfstoff von Biontech/Pfizer auf eine Spritze.

Nachdem die Corona-Impfstoffe in den USA bislang nur eine Notfallzulassung erhalten hatten, hat die zuständige Behörde die Überprüfung des Vakzins nun abgeschlossen.

Silver Spring – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Mittel von Biontech/Pfizer* als erstem Corona-Impfstoff* die vollständige Zulassung erteilt. Sie gelte für Menschen ab 16 Jahren, teilte die FDA am Montag (23.08.2021) mit und nannte die Entscheidung einen „Meilenstein“ im Kampf gegen die Pandemie. Die Notfallzulassung für Personen ab zwölf Jahren* bleibe weiterhin bestehen.

Der Impfstoff gegen das Coronavirus* ist in den USA seit Dezember mit einer Notfallzulassung im Einsatz, im Mai hatten Biontech und Pfizer die vollständige Zulassung beantragt. Dafür musste die FDA, die ein beschleunigtes Verfahren nutzte, etwa zehnmal so viele Daten prüfen wie für die Notfallzulassung – darunter viele, die aus dem massenhaften Einsatz des Impfstoffs im Land in den vergangenen Monaten gewonnen wurden.

Reguläre Zulassung in den USA: Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer erhält vollständige Freigabe

Die vollständige Zulassung könnte den Erwartungen vieler Experten zufolge weitere Impfpflichten nach sich ziehen* - etwa von Stadtverwaltungen, Universitäten oder Gesundheitseinrichtungen, die unter anderem aus rechtlichen Gründen die vollständige Zulassung für einen solchen Schritt abwarten wollten. Zudem erhoffen sich Experten auch davon abgesehen einen Schub für die Impfkampagne, da viele Menschen, die sich bislang nicht haben impfen lassen, in Umfragen das Fehlen einer vollständigen Zulassung als Grund dafür angaben. Dies könnte womöglich aber auch nur als Vorwand angegeben worden sein.

Auch die Impfstoffe von Moderna* und Johnson & Johnson* werden in den USA* bereits seit Monaten basierend auf Notfallzulassungen eingesetzt. Moderna hat Anfang Juni die vollständige Zulassung bei der FDA beantragt, allerdings noch nicht alle Dokumente dafür eingereicht. Johnson & Johnson will einen solchen Antrag noch in diesem Jahr stellen. (FR/dpa) *fr.de ist ein Angebot von IPPEN.MEDIA.

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